项目概述
2016年CA杂志上发表的2015年中国统计数据表明,2015年我国约有429.2万例新发肿瘤病例和281.4万例死亡病例。其中,2015年我国新发肺癌病例约73.3万,其中男性发病率是女性的两倍左右; 同时,我国2015年肺癌死亡病例约为61万,同样居恶性肿瘤死亡率首位。
检测意义
临床数据显示,不经筛选的使用靶向药物,平均有效率仅为30%-40%,只有携带了特定基因变异的患者才有更好的治疗效果。
基因检测技术应用于肿瘤用药指导的个性化治疗可快速找出癌症用药相关的突变基因,实现对症下药,省去了尝试各种治疗的时间,提高药物疗效和整体治疗效果,同时也为患者节约大笔的治疗费用。
早在数年前,美国食品药品监督管理委员会(FDA)规定,医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测。
检测方案
样本要求
石蜡切片:石蜡切片数量>15张,切片厚度5-8μm,肿瘤组织面积>5mm*5mm(尽可能送检一年以内的石蜡样本)+一张同一组织HE染色片。常温(8-25℃)保存、运输。
蜡块:肿瘤组织>50%以上,组织块大小不少于1cm*1cm(尽可能送检一年以内的石蜡样本)。常温保存、运输。
新鲜组织:手术切除的组织样本(>10mg,肿瘤组织>50%)迅速用75%乙醇溶液完全浸泡固定(乙醇溶液体积须大于五倍组织样本体积)+1张同一组织HE染色片。常温运输,24h内送达。
外周血:全血3-5ml,抗凝剂使用EDTA-Na2(紫盖管)、草酸钾或者枸橼酸钠,切勿使用肝素凝剂。4℃冷藏保存,24h内送达。
检测流程
1、查询:接受送检咨询,确认是否接受检测
2、送检:签署送检单知情同意书
3、采样:采用口腔棉拭子采集口腔粘膜上皮细胞
4、运输:通知采样员安排取样
5、质检:中心收到标本后进行检测质控
6、检测:质检合格后进行检测
7、报告分析:中心收到样本的6-8个工作日内出报告